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肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243210066

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)周祝公路278號2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

結(jié)構(gòu)及組成：

由軟件安裝文件組成，含應(yīng)用軟件（AI-Rad Companion (Pulmonary)）、中間件（AI-Rad Companion Engine，發(fā)布版本VA3），功能模塊包括：確認(rèn)模塊、設(shè)置模塊（含基于深度學(xué)習(xí)的肺部配置）。

適用范圍：

用于年滿22周歲成人胸部CT圖像的顯示、處理、測量和分析，可對4mm-30mm肺結(jié)節(jié)進(jìn)行自動識別并分析結(jié)節(jié)影像學(xué)特征，供經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)師使用，不能單獨用作臨床診療決策依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)周祝公路278號

型號規(guī)格：

AI-Rad Companion (Pulmonary)，發(fā)布版本VA10

管理類別：

第三類

備注：

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