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肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件

注冊(cè)人名稱：

上海商湯善萃醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243212627

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)虹梅路1900號(hào)6樓6-01、6-49、6-80單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2029-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由軟件安裝文件組成，含瀏覽器端和服務(wù)端。瀏覽器端包括用戶管理、患者數(shù)據(jù)管理、圖像瀏覽和通用操作功能、肺結(jié)節(jié)分析及結(jié)構(gòu)化報(bào)告。服務(wù)端包括瀏覽器服務(wù)、瀏覽器雙向通訊協(xié)議(WebSocket)服務(wù)、應(yīng)用管理服務(wù)、設(shè)備管理服務(wù)、文件服務(wù)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與管理服務(wù)及深度學(xué)習(xí)算法服務(wù)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于胸部CT影像的顯示、處理、測(cè)量和分析，可對(duì)4mm及以上肺結(jié)節(jié)進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別，供經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)師使用，不能單獨(dú)用作臨床診療決策依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)虹梅路1900號(hào)6樓

型號(hào)規(guī)格：

SenseCare-Lung，發(fā)布版本1

管理類別：

Ⅲ

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