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人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑

注冊人名稱：

深圳達(dá)盟生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵深械備20230333

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園C棟九樓901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由鼠抗人人乳頭瘤病毒16型(HPV16)單克隆抗體和緩沖液(成分：磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉，牛血清白蛋白，蔗糖，Proclin300，Tritonx-100，氯化鈉，純化水)組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2024年11月7日：產(chǎn)品分類名稱由“人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）”變更為“人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑”；主要組成成分由“由人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑組成”變更為“由鼠抗人人乳頭瘤病毒16型（HPV16）單克隆抗體和緩沖液（成分：磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉，牛血清白蛋白，蔗糖，Proclin300，Tritonx-100，氯化鈉，純化水）組成”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園C棟九樓901

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品型號(hào)：DMRD0204包裝規(guī)格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶濃縮型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	粵深械備20230333	即用型：10ml	1059.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	粵深械備20230333	即用型：6ml	645.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	粵深械備20230333	即用型：3ml	351.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	粵深械備20230333	即用型：1ml	130.0000

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