互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
滬械注準(zhǔn)20202400393
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室
2020-08-14
2025-08-13
R1:輔酶A、乙酰輔酶A合成酶、4-氨基安替比林、腺苷-5\'-三磷酸二鈉鹽;R2:色原、過(guò)氧化物酶、乙酰輔酶A氧化酶;校準(zhǔn)品:油酸鈉;質(zhì)控品:油酸鈉。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中游離脂肪酸(NEFA)的含量,作輔助診斷用。
注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室”變更為“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400393”注冊(cè)證共同使用。;2020-12-24,注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400393”注冊(cè)證共同使用。;2021-03-15,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層(自行生產(chǎn));2.上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400393”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-06-14
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層
規(guī)格1:R1:1×60mL,R2:1×20mL,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格2:R1:2×60mL,R2:2×20mL,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格3:R1:3×40mL,R2:1×40mL,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格4:R1:2×45mL,R2:2×15mL,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格5:R1:2×480測(cè)試,R2:2×480測(cè)試,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格6:R1:4×480測(cè)試,R2:4×480測(cè)試,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格7:R1:1×390測(cè)試,R2:1×390測(cè)試,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL。
在2~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。
第二類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | 游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法) | 滬械注準(zhǔn)20202400393 | R1:2×480測(cè)試,R2:2×480測(cè)試;校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL | 28800.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法) | 滬械注準(zhǔn)20202400393 | R1:2×60mL; R2:2×20mL;校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL | 25280.0000 |
游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20152400342/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20152400564/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-01游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
津械注準(zhǔn)20152400094/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-12-27游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
魯械注準(zhǔn)20152400046/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-07游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
川械注準(zhǔn)20162400006/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-23游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20162400047/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2024-06-11游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20162400019/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20162400630/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20162400617/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
黔械注準(zhǔn)20162400031/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20162400956/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2024-11-06游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20162401089/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
冀械注準(zhǔn)20172400107/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-03-29游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
滬械注準(zhǔn)20172400356/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2027-06-01游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
浙械注準(zhǔn)20182400100/浙江博納生物科技有限公司 有效期至:2028-01-30游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
川械注準(zhǔn)20172400228/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2027-11-14游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
滬械注準(zhǔn)20182400102/復(fù)星診斷科技(上海)有限公司 有效期至:2028-03-15游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20172400815/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-10游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
京械注準(zhǔn)20172400923/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2022-09-03游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)
滬械注準(zhǔn)20212400434/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-26