找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

游離脂肪酸測(cè)定試劑盒（ACS-ACOD法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

游離脂肪酸測(cè)定試劑盒（ACS-ACOD法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海透景診斷科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20202400393

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-14

有效期至：

2025-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：輔酶A、乙酰輔酶A合成酶、4-氨基安替比林、腺苷-5\'-三磷酸二鈉鹽；R2：色原、過(guò)氧化物酶、乙酰輔酶A氧化酶；校準(zhǔn)品：油酸鈉；質(zhì)控品：油酸鈉。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中游離脂肪酸(NEFA)的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室”變更為“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400393”注冊(cè)證共同使用。;2020-12-24,注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400393”注冊(cè)證共同使用。;2021-03-15,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層（自行生產(chǎn)）；2.上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400393”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-06-14

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；\\n規(guī)格2：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；\\n規(guī)格3：R1：3×40mL，R2：1×40mL，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；\\n規(guī)格4：R1：2×45mL，R2：2×15mL，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；\\n規(guī)格5：R1：2×480測(cè)試，R2：2×480測(cè)試，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；\\n規(guī)格6：R1：4×480測(cè)試，R2：4×480測(cè)試，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；\\n規(guī)格7：R1：1×390測(cè)試，R2：1×390測(cè)試，校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2~8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	游離脂肪酸測(cè)定試劑盒（ACS-ACOD法）	滬械注準(zhǔn)20202400393	R1:2×480測(cè)試，R2：2×480測(cè)試；校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL	28800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	游離脂肪酸測(cè)定試劑盒（ACS-ACOD法）	滬械注準(zhǔn)20202400393	R1:2×60mL; R2:2×20mL；校準(zhǔn)品：1×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL	25280.0000

同類(lèi)產(chǎn)品: