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游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

上海透景診斷科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20202400393

注冊(cè)人住所:

上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-08-14

有效期至:

2025-08-13

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:輔酶A、乙酰輔酶A合成酶、4-氨基安替比林、腺苷-5\'-三磷酸二鈉鹽;R2:色原、過(guò)氧化物酶、乙酰輔酶A氧化酶;校準(zhǔn)品:油酸鈉;質(zhì)控品:油酸鈉。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中游離脂肪酸(NEFA)的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室”變更為“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400393”注冊(cè)證共同使用。;2020-12-24,注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400393”注冊(cè)證共同使用。;2021-03-15,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層(自行生產(chǎn));2.上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400393”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-06-14

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層

型號(hào)規(guī)格:

規(guī)格1:R1:1×60mL,R2:1×20mL,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格2:R1:2×60mL,R2:2×20mL,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格3:R1:3×40mL,R2:1×40mL,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格4:R1:2×45mL,R2:2×15mL,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格5:R1:2×480測(cè)試,R2:2×480測(cè)試,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格6:R1:4×480測(cè)試,R2:4×480測(cè)試,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL;\\n規(guī)格7:R1:1×390測(cè)試,R2:1×390測(cè)試,校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

在2~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法) 滬械注準(zhǔn)20202400393 R1:2×480測(cè)試,R2:2×480測(cè)試;校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL 28800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法) 滬械注準(zhǔn)20202400393 R1:2×60mL; R2:2×20mL;校準(zhǔn)品:1×1.0mL,質(zhì)控品:2×1.0mL 25280.0000
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