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游離脂肪酸測(cè)定試劑盒（ACS-ACOD法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：

游離脂肪酸測(cè)定試劑盒（ACS-ACOD法）

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-27

有效期至：

2026-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

R1： 三-（羥甲基）氨基甲烷 、輔酶A 、乙酰輔酶A合成酶 、腺苷三磷酸二鈉（ATP·2Na）、4-氨基安替比林（4-AAP） \\nR2： 三-（羥甲基）氨基甲烷、乙酰輔酶A氧化酶、 N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺鈉鹽(TOOS)、過(guò)氧化物酶

適用范圍：

本試劑供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中游離脂肪酸（NEFA）的含量，做輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400434”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×40mL；R2：1×10mL、R1：8×60mL；R2：3×40mL、R1：4×60mL；R2：2×30mL、R1：2×60mL；R2：2×15mL、R1：1×60mL；R2：1×15mL、R1：2×40mL；R2：1×20mL、R1：2×30mL；R2：1×15mL、R1：1×40mL；R2：1×10mL、R1：3×40mL；R2：2×15mL、R1：2×300測(cè)試；R2：2×300測(cè)試

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃避光儲(chǔ)存，可穩(wěn)定12個(gè)月。\\r\\n開(kāi)瓶后2~8℃可穩(wěn)定4周。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離脂肪酸測(cè)定試劑盒（ACS-ACOD法） 滬械注準(zhǔn)20212400434 R1:2X60mL;R2:2X15mL、 8100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離脂肪酸測(cè)定試劑盒（ACS-ACOD法） 滬械注準(zhǔn)20212400434 R1:1X60mL;R2:1X15mL、 4050.0000
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