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Mobile X-ray system

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Mobile X-ray system

注冊人名稱：

GE Medical Systems,LLC.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2303507號

注冊人住所：

3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-11

有效期至：

2019-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

基本組成: 高壓發(fā)生器(5140761-2)、X射線管組件(球管組件:E7894X,球管:E7894)、限束器、控制臺、成像系統(tǒng)(無線探測器(5340000-7)、圖像處理系統(tǒng))、劑量面積乘積(VacuDAP-OEM)。選配件及附件見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

用于成人與兒童患者的常規(guī)診斷性放射檢查和程序。其臨床應(yīng)用包括在急診室、重癥監(jiān)護室、早產(chǎn)房、心臟科和手術(shù)室進行常規(guī)放射攝影程序。本產(chǎn)品不用于乳腺X射線攝影成像。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 3879-2014《數(shù)字化移動式攝影X射線機》

生產(chǎn)地址：

3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188

型號規(guī)格：

Optima XR220amx

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