互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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促甲狀腺素檢測試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光法)
蘇械注準20222402210
南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側(cè)
2023-09-26
2027-12-20
試劑組分(凍干):DNA1標記的促甲狀腺素(TSH)抗體1(羊)(≤1μg\\/mL)、DNA2標記的促甲狀腺素(TSH)抗體2(鼠)(≤1μg\\/mL)、DNA3標記的吖啶酯(AE)(≤0.45pmol\\/人份)、氧化石墨烯(GO)結(jié)合抗氧化劑(AOD)(≤0.45μg\\/人份)、防腐劑(P300)(0.1%)。 另外,還配有主曲線卡(含產(chǎn)品定標主曲線)。
用于體外定量檢測人體血清、血漿中的促甲狀腺素(TSH)濃度。
2023-09-26適用儀器變化 由“南京浦光生物科技有限公司生產(chǎn)的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(HSCL-5000)?!弊兏鼮椤澳暇┢止馍锟萍加邢薰旧a(chǎn)的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(HSCL-5000)、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(HSCL-7000)。”產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容?!卑b規(guī)格變更 由“5人份\\/盒、2×5人份\\/盒、4×5人份\\/盒、5×5人份\\/盒”變更為“5 人份\\/盒、2×5 人份\\/盒、4×5 人份\\/盒、5×5 人份\\/盒、15人份\\/盒、25人份\\/盒”產(chǎn)品儲存條件和\\/或有效期變更 由“2~30℃避光保存有效期6個月,試劑即開即用。”變更為“2~30℃避光保存有效期18個月,試劑即開即用?!?/p>
南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側(cè)
5 人份\\/盒、2×5 人份\\/盒、4×5 人份\\/盒、5×5 人份\\/盒、15人份\\/盒、25人份\\/盒
2~30℃避光保存有效期18個月,試劑即開即用。
第二類
本文件與“”注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促甲狀腺素檢測試劑盒( 均相化學(xué)發(fā)光法 ) | 蘇械注準20222402210 | 25人份/盒 | 650.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光法) | 蘇械注準20222402210 | 25人份|盒 | 650.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光法) | 蘇械注準20222402210 | 15人份|盒 | 900.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光法) | 蘇械注準20222402210 | 5×5人份|盒 | 650.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光法) | 蘇械注準20222402210 | 5人份|盒 | 300.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光法) | 蘇械注準20222402210 | 4×5人份|盒 | 800.0000 |