互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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醫(yī)用干式激光膠片
滬金械備20200049號
上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)蔣莊村2088號6幢1樓C區(qū)
2020-09-25
由聚酯(PET)片基包被銀鹽和保護層組成。
用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像(CT、MRI、CR、DR等)的記錄。
1.產(chǎn)品型號由“STARLINX HD-8S”變更為“STARLINX HD-8S、Lan LianHua BL-8S”,規(guī)格不變。\\r\\n2.產(chǎn)品技術(shù)要求中,“1. 產(chǎn)品規(guī)格\\/型號劃分說明”增加產(chǎn)品型號Lan LianHua BL-8S,“2. 性能指標(biāo)”增加“2.6 含銀量”,“3. 檢驗方法”增加“3.6 含銀量檢驗”。\\r\\n3.修改產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽上型號規(guī)格的相關(guān)內(nèi)容。;2021-02-24,1.生產(chǎn)地址由“上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)月工路295號5幢南側(cè)101室”變更為“上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)蔣莊村2088號6幢1樓C區(qū)”。\\r\\n2.注冊地址由“上海市金山工業(yè)區(qū)亭衛(wèi)公路6495弄168號5幢4樓2550室”變更為“上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)蔣莊村2088號6幢1樓C區(qū)”。\\r\\n3.修改產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽上的相關(guān)內(nèi)容。;2022-06-17,1.產(chǎn)品型號由“STARLINX HD-8S、Lan LianHua BL-8S”變更為“STARLINX HD-8S、Lan LianHua BL-8S、STARLINX HDL-8S”,規(guī)格不變。\\r\\n2.產(chǎn)品技術(shù)要求中,“1. 產(chǎn)品規(guī)格\\/型號劃分說明”增加產(chǎn)品型號STARLINX HDL-8S;2.含銀量2.6項中增加:即2000g\\/1000kg;3.關(guān)于2.3中厚度偏差:改為膠片厚度應(yīng)0.19mm,厚度偏差為±0.05mm。\\r\\n3.修改產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽上型號規(guī)格的相關(guān)內(nèi)容。;;2023-04-21,1.產(chǎn)品型號由“STARLINX HD-8S、Lan LianHua BL-8S、STARLINX HDL-8S”變更為“STARLINX HD-8S、Lan LianHua BL-8S、STARLINX HDL-8S、Lan LianHua BLL-8S”,規(guī)格不變。\\r\\n2.產(chǎn)品技術(shù)要求中,“1. 產(chǎn)品規(guī)格\\/型號劃分說明”增加產(chǎn)品型號LianHua BLL-8S;\\r\\n3.修改產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽上型號規(guī)格的相關(guān)內(nèi)容。;;2023-10-24
上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)蔣莊村2088號6幢1樓C區(qū)
第一類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 醫(yī)用干式激光膠片 | 滬金械備20200049號 | 14\\ | 25.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 醫(yī)用干式激光膠片 | 滬金械備20200049號 | 14 | 25.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 醫(yī)用干式激光膠片 | 滬金械備20200049號 | 11\\ | 20.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 醫(yī)用干式激光膠片 | 滬金械備20200049號 | 8\\ | 15.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第四批) | 醫(yī)用干式激光膠片 | 滬金械備20200049號 | 8\\ | 8.9900 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 醫(yī)用干式激光膠片 | 滬金械備20200049號 | 11.00 | |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 醫(yī)用干式激光膠片 | 滬金械備20200049號 | 23.00 | |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 醫(yī)用干式激光膠片 | 滬金械備20200049號 | 11.00 | |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 醫(yī)用干式激光膠片 | 滬金械備20200049號 | 11.00 | |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 醫(yī)用干式激光膠片 | 滬金械備20200049號 | 15.00 |
醫(yī)用干式激光膠片
國食藥監(jiān)械(進)字2010第1310502號/ 有效期至:2014-02-23醫(yī)用干式激光膠片
國食藥監(jiān)械(進)字2012第1310586號/ 有效期至:2016-03-11醫(yī)用干式激光膠片
國食藥監(jiān)械(進)字2014第1310184號/ 有效期至:2018-01-06醫(yī)用干式激光膠片
國食藥監(jiān)械(進)字2014第1310188號/ 有效期至:2018-01-06醫(yī)用干式激光膠片
國食藥監(jiān)械(進)字2014第1310189號/ 有效期至:2018-01-06醫(yī)用干式激光膠片
滬青械備20190018號/上海錦柯信息科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
桂南械備20220097號/廣西巨星醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用干式激光膠片
豫宛械備20170020號/南陽柯麗爾科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
粵深械備20221331/深圳市銘智創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
遼大械備20200068號/大連東方醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用干式激光膠片
豫宛械備20200021號/南陽柯麗爾科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
遼大械備20180026號/大連東方醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用干式激光膠片
桂南械備20170039號/廣西巨星醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用干式激光膠片
蘇鎮(zhèn)械備20190226號/江蘇天峰影像技術(shù)有限公司醫(yī)用干式激光膠片
豫宛械備20170035號/南陽柯麗爾科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
湘長械備20200309/長沙慧內(nèi)特生物科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
桂南械備20220099號/廣西巨星醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用干式激光膠片
遼沈械備20190062號/沈陽亮鑫醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
川蓉械備20230030號/成都蘇蒂可醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
魯臨械備20230085/山東吉安貝鑫醫(yī)療科技有限公司