醫(yī)用干式激光膠片

上海與謀實業(yè)發(fā)展有限公司

滬金械備20200049號

上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)蔣莊村2088號6幢1樓C區(qū)

2020-09-25

由聚酯（PET）片基包被銀鹽和保護層組成。

用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像（CT、MRI、CR、DR等）的記錄。

1．產(chǎn)品型號由“STARLINX HD-8S”變更為“STARLINX HD-8S、Lan LianHua BL-8S”，規(guī)格不變。\\r\\n2．產(chǎn)品技術(shù)要求中，“1. 產(chǎn)品規(guī)格\\/型號劃分說明”增加產(chǎn)品型號Lan LianHua BL-8S，“2. 性能指標(biāo)”增加“2.6 含銀量”，“3. 檢驗方法”增加“3.6 含銀量檢驗”。\\r\\n3．修改產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽上型號規(guī)格的相關(guān)內(nèi)容。;2021-02-24,1.生產(chǎn)地址由“上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)月工路295號5幢南側(cè)101室”變更為“上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)蔣莊村2088號6幢1樓C區(qū)”。\\r\\n2.注冊地址由“上海市金山工業(yè)區(qū)亭衛(wèi)公路6495弄168號5幢4樓2550室”變更為“上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)蔣莊村2088號6幢1樓C區(qū)”。\\r\\n3．修改產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽上的相關(guān)內(nèi)容。;2022-06-17,1．產(chǎn)品型號由“STARLINX HD-8S、Lan LianHua BL-8S”變更為“STARLINX HD-8S、Lan LianHua BL-8S、STARLINX HDL-8S”，規(guī)格不變。\\r\\n2．產(chǎn)品技術(shù)要求中，“1. 產(chǎn)品規(guī)格\\/型號劃分說明”增加產(chǎn)品型號STARLINX HDL-8S;2.含銀量2.6項中增加：即2000g\\/1000kg；3.關(guān)于2.3中厚度偏差：改為膠片厚度應(yīng)0.19mm，厚度偏差為±0.05mm。\\r\\n3．修改產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽上型號規(guī)格的相關(guān)內(nèi)容。;;2023-04-21,1．產(chǎn)品型號由“STARLINX HD-8S、Lan LianHua BL-8S、STARLINX HDL-8S”變更為“STARLINX HD-8S、Lan LianHua BL-8S、STARLINX HDL-8S、Lan LianHua BLL-8S”，規(guī)格不變。\\r\\n2．產(chǎn)品技術(shù)要求中，“1. 產(chǎn)品規(guī)格\\/型號劃分說明”增加產(chǎn)品型號LianHua BLL-8S；\\r\\n3．修改產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽上型號規(guī)格的相關(guān)內(nèi)容。;;2023-10-24

上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)蔣莊村2088號6幢1樓C區(qū)

第一類