互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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醫(yī)用干式激光膠片
豫宛械備20170035號
南陽市新能源經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)緯八路西段
2022-04-15
由聚酯(PET)片基包被銀鹽和保護層組成。
用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學影像(CT、MRI、CR、DR等)的記錄。
技術(shù)要求變更變更時間2018年06月11日;型號或規(guī)格由“ATFB-8X10英寸、ATFB -10X12英寸、ATFB -11X14英寸、ATFB -14X17英寸”變更為“ATFB-8X10英寸、ATFB-10X12英寸、ATFB-11X14英寸、ATFB-14X17英寸、ATFBa-8X10英寸、ATFBa-10X12英寸、ATFBa-11X14英寸、ATFBa-14X17英寸、ATFBb-8X10英寸、ATFBb-10X”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1535086945206.xls)變更時間2018年08月29日;備案人-注冊地址由“南陽市伏牛路與雪楓路交叉口棗林街道辦事處東隔墻”變更為“南陽市新能源經(jīng),技術(shù)開發(fā)區(qū)緯八路西段”;生產(chǎn)地址由“南陽市伏牛路與雪楓路交叉口棗林街道辦事處東隔墻”變更為“南陽市新能源經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)緯八路西段”變更時間2019年08月28日。產(chǎn)品名稱由“醫(yī)用銀鹽熱敏膠片”變更為“醫(yī)用干式激光膠片”、產(chǎn)品描述由“產(chǎn)品由PET基板,包被熱感應(yīng)銀鹽和保護層組成。利用熱感應(yīng)成像, 通過控制熱敏頭溫度來控制每個像素點的灰度。”變更為“由聚酯(PET)片基包被銀鹽和保護層組成?!鳖A(yù)期用途由“用于干式成像設(shè)各硬拷貝輸出,記錄醫(yī)用影像圖像?!弊兏鼮椤坝糜谧鳛樵\斷依據(jù)的醫(yī)學影像(CT、MRI、CR、DR等)的記錄。”技術(shù)要求變更產(chǎn)品名稱、1.1產(chǎn)品描述、1.2產(chǎn)品預(yù)期用途,2.2.2最大光學密度由“>3.0D”改為“≥2.64D”增加2.3 涂層剝離強度、2.4 透光率性能指標、2.5 霧度,增加3.3涂層剝離強度、3.4透光率、3.5 霧度檢測方法。變更時間2022年04月15日。
南陽市新能源經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)緯八路西段
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 醫(yī)用干式激光膠片 | 豫宛械備20170035號 | (ATFB-10×12英寸)ATFB-10×12英寸 | 22.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 醫(yī)用干式激光膠片 | 豫宛械備20170035號 | (ATFB-11×14英寸)ATFB-11×14英寸 | 27.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 醫(yī)用干式激光膠片 | 豫宛械備20170035號 | (ATFB-14×17英寸)ATFB-14×17英寸 | 28.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 醫(yī)用干式激光膠片 | 豫宛械備20170035號 | ATFBa-8×10英寸 | 20.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 醫(yī)用干式激光膠片 | 豫宛械備20170035號 | ATFBa-10×12英寸 | 22.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 醫(yī)用干式激光膠片 | 豫宛械備20170035號 | ATFBa-11×14英寸 | 27.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 醫(yī)用干式激光膠片 | 豫宛械備20170035號 | ATFBa-14×17英寸 | 28.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 醫(yī)用干式激光膠片 | 豫宛械備20170035號 | ATFBb-8×10英寸 | 20.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 醫(yī)用干式激光膠片 | 豫宛械備20170035號 | ATFBb-10×12英寸 | 22.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 醫(yī)用干式激光膠片 | 豫宛械備20170035號 | ATFBb-11×14英寸 | 27.0000 |
醫(yī)用干式激光膠片
國食藥監(jiān)械(進)字2010第1310502號/ 有效期至:2014-02-23醫(yī)用干式激光膠片
國食藥監(jiān)械(進)字2012第1310586號/ 有效期至:2016-03-11醫(yī)用干式激光膠片
國食藥監(jiān)械(進)字2014第1310184號/ 有效期至:2018-01-06醫(yī)用干式激光膠片
國食藥監(jiān)械(進)字2014第1310188號/ 有效期至:2018-01-06醫(yī)用干式激光膠片
國食藥監(jiān)械(進)字2014第1310189號/ 有效期至:2018-01-06醫(yī)用干式激光膠片
滬青械備20190018號/上海錦柯信息科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
桂南械備20220097號/廣西巨星醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用干式激光膠片
豫宛械備20170020號/南陽柯麗爾科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
粵深械備20221331/深圳市銘智創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
遼大械備20200068號/大連東方醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用干式激光膠片
豫宛械備20200021號/南陽柯麗爾科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
遼大械備20180026號/大連東方醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用干式激光膠片
桂南械備20170039號/廣西巨星醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用干式激光膠片
蘇鎮(zhèn)械備20190226號/江蘇天峰影像技術(shù)有限公司醫(yī)用干式激光膠片
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桂南械備20220099號/廣西巨星醫(yī)療器械有限公司醫(yī)用干式激光膠片
遼沈械備20190062號/沈陽亮鑫醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
川蓉械備20230030號/成都蘇蒂可醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用干式激光膠片
魯臨械備20230085/山東吉安貝鑫醫(yī)療科技有限公司