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甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）

注冊人名稱：

蘇州博源醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172402290

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-05

有效期至：

2027-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：（終液pH=8.0）三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base）t55 mmol/L葡萄糖六磷酸（G-6-P）t0.112 mmol/Lβ-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+）t0.112mmol/L氯化鈉t0.85%氯化鎂t3 mmol/L兔抗人甘膽酸多克隆抗體t≤0.2%牛血清白蛋白t0.1%防腐劑（普瑞克寧300） t0.05%R2試劑：（終液pH=8.2）三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base） t120 mmol/L 氯化鈉t0.85%氯化鎂t3 mmol/L葡萄糖六磷酸脫氫酶-甘膽酸偶聯(lián)物t≤0.1%牛血清白蛋白t0.1%防腐劑（普瑞克寧300） t0.05%

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中甘膽酸的含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室,蘇州高新區(qū)錦峰路8號7號樓201室,蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓 313-318 室（辦公地址）

型號規(guī)格：

40ml(R1:20ml、R2: 20ml)；80ml(R1:40ml、R2:40ml)；120ml (R1: 60ml、R2:60ml)；200ml (R1: 100ml、R2:100ml)；400ml(R1:200ml、R2:200ml)；600ml (R1: 300ml、R2:300ml)；1000ml (R1: 500ml、R2:500ml)；160m1(R1:2×40ml、R2:2×40ml)；240ml(R1:2×60ml、R2:2×60ml)；480ml(R1:4×60ml、R2:4×60ml)；960ml(RI:8×60ml、R2:8×60ml)，150測試/盒； 300測試/盒；600測試/盒；1200測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑密閉貯存于2－8℃、不可冷凍，避光條件下，有效期為18個月；產(chǎn)品開封后在2－8℃避光儲存環(huán)境下，有效期為45天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172402290

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）	蘇械注準(zhǔn)20172402290	120ml	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）	蘇械注準(zhǔn)20172402290	300測試/盒	4843.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）	蘇械注準(zhǔn)20172402290	240mL（R1：2×60 mL、R2：2×60 mL）	6600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）	蘇械注準(zhǔn)20172402290	120mL (R1：60 mL、R2：60 mL)	2952.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）	蘇械注準(zhǔn)20172402290	120mL (R1：60 mL、R2：60 mL)	5400.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）	蘇械注準(zhǔn)20172402290	80ml(R1:40ml、R2:40ml)	3600.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）	蘇械注準(zhǔn)20172402290	240mL（R1：2×60 mL、R2：2×60 mL）	10800.00

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