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甘膽酸檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫法）

注冊(cè)人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400759

注冊(cè)人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2026-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液，β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型，抗甘膽酸多克隆抗體，疊氮鈉；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，葡萄糖六磷酸脫氫酶-甘膽酸偶聯(lián)物，疊氮鈉；校準(zhǔn)品(選配)：甘膽酸，疊氮鈉；質(zhì)控品(選配)：甘膽酸，疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中甘膽酸(CG)的含量。

變更情況：

注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×15mL；試劑1：2×40mL，試劑2：2×10mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL；60mL；120mL；240mL；720測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：1mL；5×0.5mL；5×1.0mL；4×0.5mL；4×1.0mL；質(zhì)控品(選配)：1mL；2×0.5mL；2×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫法）	浙械注準(zhǔn)20162400759	120ml	5400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫法）	浙械注準(zhǔn)20162400759	60ml	2700.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫法）	浙械注準(zhǔn)20162400759	試劑1：2×60ml，試劑2：2×15ml	6750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫法）	浙械注準(zhǔn)20162400759	試劑1：1×60ml，試劑2：1×15ml	3375.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫法）	浙械注準(zhǔn)20162400759	240ml	10800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫法）	浙械注準(zhǔn)20162400759	試劑1：2×40ml，試劑2：2×10ml	4500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫法）	浙械注準(zhǔn)20162400759	試劑1：1×40ml，試劑2：1×10ml	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫法）	浙械注準(zhǔn)20162400759	試劑1：2×40mL，試劑2：2×10mL	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫法）	浙械注準(zhǔn)20162400759	試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL	6750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫法）	浙械注準(zhǔn)20162400759	試劑1：1×60mL，試劑2：1×15mL	3375.0000

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