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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC法）

注冊人名稱：

深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20152400027

注冊人住所：

深圳市光明新區(qū)公明辦事處田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟十一樓

批準(備案)日期：

2019-10-14

有效期至：

2024-10-13

結構及組成：

由試劑R1和試劑R2組成。其中，試劑R1：由Tris緩沖液、L-丙氨酸、NADH、D-乳酸脫氫酶組成；試劑R2：由α-酮戊二酸組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的含量。臨床上主要用于輔助評價肝功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)公明辦事處田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟十一樓

型號規(guī)格：

iMagic：R1:20ml×2 R2:10ml×1 、 iChem：R1:40ml×2 R2:10ml×2、日立7170：R1:60ml×4 R2:30ml×2、日立7060：R1:80ml×3 R2:60ml×1、 iSmart：R1:4.5ml×3 R2:1.5ml×3、試用裝：R1:16ml×1 R2:4ml×1、通用包裝：R1:48ml×5 R2:30ml×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑在2-8℃避光保存，有效期為365天。2. 試劑開瓶后應避光保存，用后立即蓋好封蓋，避免交叉污染。在2-8℃可保存28天，不可冰凍。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC法）	粵械注準20152400027	R1：20ml×2，R2：10ml×1	58.0000
江西省+動態(tài)第44批	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC法）	粵械注準20152400027	R1：40ml×2，R2：10ml×2	116.0000

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