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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（IFCC法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（IFCC法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20172400486

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液、L-丙氨酸、LDH、EDTA、PROCLIN 300；R2：Tris緩沖液、α-酮戊二酸、丙氨酸、NADH 、PROCLIN 300。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號(hào)1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400486”注冊(cè)證共同使用。;2017-09-05

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

1) R1:1×40ml、R2:1×20ml\\n2) R1:2×70ml、R2:1×70ml\\n3) R1:2×80ml、R2:1×80ml\\n4) R1:4×50ml、R2:2×50ml\\n5) R1:2×50ml、R2:1×50ml\\n6) R1:4×66ml、R2:4×16ml\\n7) R1:4×70ml、R2:2×70ml\\n8) R1:4×80ml、R2:2×80ml\\n9) R1:1×2000ml、R2:1×1000ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（IFCC法） 滬械注準(zhǔn)20172400486 R1：2×70ml，R2：1×70ml 43.8900