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Activated Aspartate Aminotransferase

國產 失效 注冊
產品名稱：

Activated Aspartate Aminotransferase

注冊人名稱：

Abbott Laboratories

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402933號(變更批件)

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(備案)日期：

2012-08-15

有效期至：

2016-08-14

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內容:原注冊證內容:1)產品名稱:天冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(速率法);2)注冊代理機構:瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處;3)預期用途:天門冬氨酸氨基轉移酶項目(Activated AST)用于定量測定人血清或血漿中的天門冬氨酸氨基轉移酶。4)主要組成成份:試劑1 :L-天門冬氨酸、β-NADH、LD、MDH、一水合磷酸比哆醛、TRIS。試劑2 :L-天門冬氨酸、α-酮戊二酸、TRIS。5)生產地址:1921 Hurd Drive, Irving,Texas 75038, USA。變更后的內容:1)

產品標準編號：

YZB/USA 3410-2012

生產地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型號規(guī)格：

試劑1:10×52mL,試劑2:10×16mL; 試劑1:10×89mL,試劑2:10×26mL。