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觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20142400040
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
2022-03-29
2024-05-16
試劑1:磷酸鹽緩沖液,氯化鈉,聚乙二醇6000;試劑2:磷酸鹽緩沖液,羊抗人觸珠蛋白抗體,氯化鈉;校準品質控品:磷酸鹽緩沖液,氯化鈉,觸珠蛋白。
用于人血清中觸珠蛋白(HPT)濃度的定量測定。
1.包裝規(guī)格:試劑增加“1×220測試盒、2×440測試盒、4×440測試盒”。2.適用機型:增加“美康:MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380;日立006、3500、3110、3100、008ɑ;西門子:Atellica、ADVIA XPT”生化分析儀;原有機型“羅氏Cobas 311、Cobas 501、Cobas 502、Cobas 701、Cobas 702”變更為“羅氏Cobas c311、Cobas c501、Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702”。3.核發(fā)變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
詳見附件。
試劑盒在2-8℃避光條件下保存,有效期12個月。
第二類
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20142400040 | 2×310T | 10416.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20142400040 | 4×310T | 20832.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20142400040 | 390T | 3697.2000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20142400040 | 1*200T | 3360.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20142400040 | 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml) | 1320.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20142400040 | lx220T | 1661.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20142400040 | 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) | 2640.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20142400040 | 100mL(試劑1:2×40mL+試劑2:2×10mL) | 1870.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20142400040 | 50ml(試劑1:1×40ml+試劑2:1×10ml) | 990.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準20142400040 | 2×310測試/盒 | 9374.4000 |
觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400953號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2012-04-16觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400953號(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2012-04-16觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400255號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-01-31觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2403120號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-08-13觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402177號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-09-20觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402177號(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-09-20觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403971號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-12-06觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404453號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-09-24觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20152400078/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-02-07觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20202401011/蘇州普瑞斯生物科技有限公司 有效期至:2025-08-25觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20182401690/江蘇奧的特生物技術有限公司 有效期至:2023-12-17觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20202400273/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-03-29