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觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

浙械注準20142400040

注冊人住所:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期:

2022-03-29

有效期至:

2024-05-16

結構及組成:

試劑1:磷酸鹽緩沖液,氯化鈉,聚乙二醇6000;試劑2:磷酸鹽緩沖液,羊抗人觸珠蛋白抗體,氯化鈉;校準品質控品:磷酸鹽緩沖液,氯化鈉,觸珠蛋白。

適用范圍:

用于人血清中觸珠蛋白(HPT)濃度的定量測定。

變更情況:

1.包裝規(guī)格:試劑增加“1×220測試盒、2×440測試盒、4×440測試盒”。2.適用機型:增加“美康:MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380;日立006、3500、3110、3100、008ɑ;西門子:Atellica、ADVIA XPT”生化分析儀;原有機型“羅氏Cobas 311、Cobas 501、Cobas 502、Cobas 701、Cobas 702”變更為“羅氏Cobas c311、Cobas c501、Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702”。3.核發(fā)變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。

生產地址:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

型號規(guī)格:

詳見附件。

產品儲存條件及有效期:

試劑盒在2-8℃避光條件下保存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第40批 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20142400040 2×310T 10416.0000
江西省+動態(tài)第40批 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20142400040 4×310T 20832.0000
江西省+動態(tài)第40批 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20142400040 390T 3697.2000
江西省+動態(tài)第39批 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20142400040 1*200T 3360.0000
江西省+動態(tài)第40批 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20142400040 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml) 1320.0000
江西省+動態(tài)第40批 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20142400040 lx220T 1661.0000
江西省+動態(tài)第40批 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20142400040 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) 2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20142400040 100mL(試劑1:2×40mL+試劑2:2×10mL) 1870.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20142400040 50ml(試劑1:1×40ml+試劑2:1×10ml) 990.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 觸珠蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 浙械注準20142400040 2×310測試/盒 9374.4000
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