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全自動血液分析儀AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動血液分析儀AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER

注冊人名稱：

希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION

注冊(備案)號：

國械注進20152224000

注冊人住所：

兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1-5-1

批準(備案)日期：

2019-11-08

有效期至：

2024-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

分析儀是由主機及軟件（軟件發(fā)布版本：Ver. 29）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于DC檢測法（電阻抗原理），流體動態(tài)聚焦DC法、無氰血紅蛋白檢測法、RBC脈沖高度檢測法，與配套試劑共同使用，在臨床上對來源于人體的全血樣本中的有形成分（紅細胞、白細胞、血小板、血紅蛋白）進行定量檢測，包括定量計數(shù)血液中存在的紅細胞、白細胞、血小板、血紅蛋白、紅細胞壓積，以及進行白細胞三分群檢測，計算得出百分比。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室

生產(chǎn)地址：

兵庫縣加古川市野口町北野314番地2

型號規(guī)格：

pocH-80i

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號為：國械注進20152404000

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