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全自動血液分析儀Automated Hematology Analyzer

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動血液分析儀Automated Hematology Analyzer

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172407278

注冊人住所：

兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號

批準(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由主機（血細胞檢測模塊、血紅蛋白測定模塊、機械模塊、電子模塊、計算機系統(tǒng)）、進樣器、軟件（發(fā)布版本號：Ver.00-20）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于阻抗法、比色法、流式細胞術(shù)法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血液樣本中的被分析物進行定量檢測，包括紅細胞絕對數(shù)、白細胞絕對數(shù)、血小板絕對數(shù)、計數(shù)紅細胞指數(shù)、白細胞全部分類以及血紅蛋白的檢測。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室

生產(chǎn)地址：

兵庫縣加古川市野口町北野314番地2號

型號規(guī)格：

XS-900i

管理類別：

第二類

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