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組合式外固定支架

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

組合式外固定支架

注冊(cè)人名稱：

江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172042461

注冊(cè)人住所：

張家港市錦豐工業(yè)園區(qū)東區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-01-28

有效期至：

2027-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

組合式外固定支架按型式分為WGJⅠ、WGJⅡ、WGJⅢ、WGJⅣ型四種。WGJⅡ和WGJⅣ有選配件。組合式外固定支架產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)配置有針棒夾、連接管、調(diào)節(jié)螺絲、連接棒、連接桿、針桿夾。WGJⅡ選配件為針管夾、管管夾、橫夾鉗、不銹鋼連接管、碳素纖維連接管、鈦合金連接管、鋁合金連接管；WGJⅣ型選配件為針桿夾、桿桿夾、橫桿夾、不銹鋼連接桿、碳素纖維連接桿、鈦合金連接桿、直柱、30°支柱、彎曲半環(huán)桿、鋁合金連接管。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。一次性使用。

適用范圍：

與金屬骨針配合，供骨折部位外固定使用。

變更情況：

2025-01-28產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“變更情況對(duì)比表中原條款及內(nèi)容”變更為“變更情況對(duì)比表中修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐工業(yè)園區(qū)東區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

組合式外固定器(WGJⅠ、WGJⅡ、WGJⅢ和WGJⅣ四種)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172042461”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	組合式外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20172042461	直徑：8mm，長(zhǎng)度：160mm	583.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	組合式外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20172042461	直徑：11mm，長(zhǎng)度：200mm	583.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	組合式外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20172042461	直徑：11mm，長(zhǎng)度：250mm	583.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	組合式外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20172042461	直徑：8mm，長(zhǎng)度：200mm	583.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	組合式外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20172042461	直徑：8mm，長(zhǎng)度：250mm	583.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	組合式外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20172042461	直徑：10mm	500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	組合式外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20172042461	直徑：9mm	500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	組合式外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20172042461	直徑：9mm	500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	組合式外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20172042461	直徑：11mm，長(zhǎng)度：150mm	583.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	組合式外固定支架	蘇械注準(zhǔn)20172042461	直徑：11mm，長(zhǎng)度：200mm	583.0000

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