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C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

陜西醫(yī)藥控股醫(yī)藥研究院有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)202424000187

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市高新區(qū)科技二路69號(hào)3幢1單元10101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)卡、樣本稀釋液、樣本吸管、加樣滴管組成。其中，檢測(cè)卡由膠體金顆粒標(biāo)記的鼠抗CRP單克隆抗體I、鼠抗CRP單克隆抗體II、羊抗鼠抗體、膠板、樣品墊、玻璃纖維素膜、硝酸纖維素膜、吸水紙、卡殼組成。樣本稀釋液由磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、氯化鈉、氯化鉀、吐溫80、CMIT/MIT-2.5CG組成。

適用范圍：

用于定性檢測(cè)人體全血樣本中的C反應(yīng)蛋白含量。臨床上用于非特異性炎癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號(hào)中國(guó)電子西安產(chǎn)業(yè)園云計(jì)算一期1號(hào)樓A、B座第2層（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品原包裝應(yīng)儲(chǔ)存在2℃-30℃，避免陽光直射，防潮，不得冷凍。自檢定合格之日起，有效期為12個(gè)月；鋁箔袋開封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

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