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尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

重慶潤(rùn)康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400290

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品組成。其中試劑為標(biāo)配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。校準(zhǔn)品為選配組分。R1：過(guò)氧化物酶（POD） 3000UL、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉 0.5mmolL、維生素C氧化酶 1000UL；R2：4-氨基安替比林（4-AAP） 2.5×10-3molL、尿酸酶 100UL；校準(zhǔn)品：尿酸標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽、無(wú)水碳酸鈉 0.032gL。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清或血漿中尿酸（UA）的含量，臨床上主要用于高尿酸血癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號(hào)規(guī)格：

60mL(試劑1：1×40mL＋試劑2：1×20mL)、150mL(試劑1：2×50mL＋試劑2：1×50mL)、200mL(試劑1：2×65mL＋試劑2：1×70mL)、240mL(試劑1：4×40mL＋試劑2：4×20mL)、240mL(試劑1：2×80mL＋試劑2：1×80mL)、300mL(試劑1：4×50mL＋試劑2：2×50mL)、400mL(試劑1：4×65mL＋試劑2：2×70mL)、600mL(試劑1：4×100mL＋試劑2：2×100mL)、600mL(試劑1：6×65mL＋試劑2：3

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍，冷藏運(yùn)輸12天無(wú)影響。試劑開(kāi)瓶后于2～8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。2.校準(zhǔn)品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品開(kāi)瓶后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400290	240mL(試劑1：4×40mL + 試劑2：4×20mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL	542.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400290	150mL(試劑1：2×50mL + 試劑2：1×50mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL	339.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400290	400mL(試劑1：4×65mL + 試劑2：2×70mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL	904.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	尿酸檢測(cè)試劑盒（尿酸酶法）	渝械注準(zhǔn)20192400290	200mL(試劑1：2×65mL + 試劑2：1×70mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL	452.0000

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