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尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）

注冊人名稱：

南京頤蘭貝生物科技有限責任公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20192400851

注冊人住所：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號

批準(備案)日期：

2023-10-20

有效期至：

2029-07-28

結構及組成：

組成t成分t濃度試劑1t磷酸鹽緩沖液（pH7.8）t50mmol/Lt3, 5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉t0.477g/Lt三水合亞鐵氰化鉀t0.008g/Lt曲拉通X-100t1.00ml/LtProclin 300t0.50ml/Lt過氧化物酶t2.5kU/Lt抗壞血酸氧化酶t1.5kU/L試劑2t磷酸鹽緩沖液（pH7.8）t137mmol/Lt4-氨基安替比林t0.508g/Lt二水合乙二胺四乙酸二鈉t1.861g/Lt曲拉通X-100t1.00ml/LtProclin 300t0.50ml/Lt尿酸酶t1.5kU/L校準品t碳酸鋰t0.030g/Lt尿酸t(yī)0.059g/Lt乙二醇t33.00ml/Lt甲醛t1.00ml/L質控品水平1t碳酸鋰t0.030g/Lt尿酸t(yī)0.059g/Lt乙二醇t33.00ml/Lt甲醛t1.00ml/L質控品水平2t碳酸鋰t0.030g/Lt尿酸t(yī)0.091g/Lt乙二醇t33.00ml/Lt甲醛t1.00ml/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中尿酸的濃度。

生產地址：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢203室、204室、302室

型號規(guī)格：

R1：4ml×1，R2：1ml×1；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；R：1500測試/盒；校準品（選配）：1ml×1；質控品水平1（選配）：1ml×1；質控品水平2（選配）：1ml×1。

產品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2-8℃下避光存放有效期為12個月；開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校準品、質控品開瓶后，密封置于2-8℃可保存至試劑盒有效期末，不需冷凍保存。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20192400851

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	蘇械注準20192400851	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	40.0000
江西省+動態(tài)第40批	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	蘇械注準20192400851	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	119.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	蘇械注準20192400851	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	190.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	蘇械注準20192400851	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	119.0025
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	蘇械注準20192400851	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	381.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	蘇械注準20192400851	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	102.5100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）	蘇械注準20192400851	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	51.2600

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