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Bilirubin Total Gen.3 (BILT3)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Bilirubin Total Gen.3 (BILT3)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403024號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:去污劑;緩沖液,pH 1.0;穩(wěn)定劑。試劑2:3,5-二氯苯重氮鹽:≥ 1.35 mmol/L。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:2～8℃,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于體外定量測定成人和新生兒血清和血漿中的總膽紅素。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 3260-2014

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

250測試;600測試;4 × 100測試; 試劑1: 4×67mL,試劑2: 4×16mL; 試劑1: 6×252mL,試劑2: 6×63 mL; 試劑1: 4×659mL,試劑2: 4×144mL; 試劑1: 12×45mL,試劑2: 6×20mL。

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