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產(chǎn)品名稱：

血細(xì)胞分析用溶血劑

注冊人名稱：

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20150363號

注冊人住所：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號2棟、3棟、4棟一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由表面活性劑、緩沖液、防腐劑組成。

適用范圍：

用于血細(xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，從而便于細(xì)胞分類計數(shù)或血紅蛋白定量測定。

變更情況：

2018年03月05日,備案人組織機構(gòu)代碼由“70822249-3”變更為“914401017082224930”；備案人注冊地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號（車間）”。2019年04月11日,備案人注冊地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號（車間）”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號3棟”；生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號”。2020年10月20日,備案人注冊地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號3棟”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號2棟、3棟、4棟一層”。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號

型號規(guī)格：

CD-3WP溶血劑（5L/箱），K-3WP溶血劑（5L/箱），K-血紅蛋白溶血劑（5L/箱），AC-3WP溶血劑（5L/箱），HC-3WP溶血劑（2×500ml/盒），Kx-3WP溶血劑（2×500ml/盒），MEK-3WP溶血劑（2×500ml/盒），OT-3WP溶血劑（1L/瓶），F(xiàn)-溶血劑（20×6ml/盒）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

有效期二年

管理類別：

第一類

備注：

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血細(xì)胞分析用溶血劑