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FUJI DRI-CHEM SLIDE CPK-PIII

國產失效注冊

產品名稱：

FUJI DRI-CHEM SLIDE CPK-PIII

注冊人名稱：

FUJIFILM Corporation

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400986號(變更批件)

注冊人住所：

26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

批準(備案)日期：

2009-04-29

有效期至：

2013-04-28

生產國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

變更內容:(1)生產地址由 :1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan變更為:210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193Japan;(2)中文說明書變更情況見變更審批表附件。申請人根據變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)

產品標準編號：

YZB/JAP 0564-2009

生產地址：

210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193 Japan

型號規(guī)格：

50個測試片,QC卡:1張

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