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α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20152400069

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)云河街95號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）磷酸鹽緩沖液 20mmol\\/L\\n試劑2（R2）結(jié)合有抗人α1-微球蛋白抗體的膠乳溶液＞0.2%\\nα1-微球蛋白校準(zhǔn)品 90-200mg\\/L，\\n具體濃度見(jiàn)標(biāo)簽\\nα1-微球蛋白質(zhì)控品質(zhì)控低值：10-20mg\\/L、\\n質(zhì)控高值：21-60mg\\/L，\\n具體濃度見(jiàn)標(biāo)簽

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測(cè)人血清、尿液樣本中α1-微球蛋白的含量。

變更情況：

預(yù)期用途、參考區(qū)間、產(chǎn)品說(shuō)明書變更

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)云河街95號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒在2℃～8℃條件下，干燥、避光、密封貯存，有效期為12 個(gè)月。\\n2.試劑開(kāi)封后在2℃～8℃條件下可穩(wěn)定30天，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)封復(fù)溶后在2℃～8℃條件下可穩(wěn)定7天，-20℃條件下可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400069	R1： 1×40mL R2： 1×10mL	454.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400069	R1： 1×40mL R2： 1×10mL，校準(zhǔn)品： 1mL 質(zhì)控品2×1mL	454.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400069	R1： 2×60mL R2： 2×15mL，校準(zhǔn)品： 1mL 質(zhì)控品： 2×1mL	1363.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400069	R1：2×60mL，R2：2×15mL，校準(zhǔn)品：1mL，質(zhì)控品：2×1mL	1363.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400069	R1：1×40mL，R21×10mL	454.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400069	R1：1×40mL，R2：1×10mL，校準(zhǔn)品：1mL，質(zhì)控品：2×1mL	454.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400069	R1：1×40mL，R2：1×10mL，質(zhì)控品：2×1mL	454.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400069	R1：1×40mL，R2：1×10mL，校準(zhǔn)品：1mL	454.5000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400069	R1： 1×40mL R2： 1×10mL	2700.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20152400069	R1： 1×40mL R2： 1×10mL	2700.00

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