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細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學）

國產備案第一類

產品名稱：

細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學）

注冊人名稱：

浙江峻山生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙紹械備20240047

注冊人住所：

浙江省杭州灣上虞經濟技術開發(fā)區(qū)

批準(備案)日期：

2024-03-05

結構及組成：

本品濃縮液主要組成成分：細胞角蛋白20蛋白抗體（組成：單克隆兔抗人細胞角蛋白20蛋白抗體），克隆號：MyR1-CK20，免疫球蛋白分型：IgG，來源于組織培養(yǎng)上清。\\n本品工作液主要組成成分：由細胞角蛋白20蛋白抗體濃縮液（組成：單克隆兔抗人細胞角蛋白20蛋白抗體）和樣本稀釋液（純水、牛血清白蛋白、氯化鈉、防腐劑、檸檬黃、亮藍）按1:200-1:400稀釋配置而成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

生產地址：

浙江省杭州灣上虞經濟技術開發(fā)區(qū)盛興路11號醫(yī)藥產業(yè)園2號廠房

產品儲存條件及有效期：

有效期12個月。開封使用后將瓶蓋旋緊，試劑質量穩(wěn)定時限3個月（不超過有效期）。

管理類別：

第一類

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