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HbA1c Control Kit

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

HbA1c Control Kit

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403809號

注冊人住所:

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-09-09

有效期至:

2017-09-08

結(jié)構(gòu)及組成:

由非糖尿病病人全血和非糖尿病人血液被糖化來制備。產(chǎn)品有效期:存儲在2℃-8℃,1年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

用于監(jiān)測糖化血紅蛋白親和層析A1c過程定量分析的質(zhì)控物質(zhì)。 (用于評估儀器每日的檢測表現(xiàn))。

代理公司:

普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/USA 5047-2013

生產(chǎn)地址:

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

型號規(guī)格:

2瓶(1瓶 level I 1×400μL、1瓶 level II 1×400μL)