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Spinal Devices Manual Instruments

國產失效注冊

產品名稱：

Spinal Devices Manual Instruments

注冊人名稱：

Zimmer Spine, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100052號

注冊人住所：

7375BushLakeRoad,Minneapolis,MN55439,USA矮樹湖大道7375號,明尼阿波利斯,明尼蘇達州55439,美國

批準(備案)日期：

2011-01-11

有效期至：

2015-01-10

結構及組成：

該產品由牽開器,牽開導向器,封閉管,撐開鉗,側面導板(直型/彎型),側面導板手柄,切口導向器等附件組成。器械材料有純鈦、鈦合金、不銹鋼。該產品沒有包含連接任何有源器械適用的產品,不進入椎體,也不接觸脊髓(中樞神經系統(tǒng)),非用于注入骨水泥修復治療骨質疏松性椎體壓縮骨折?？芍貜褪褂?非滅菌產品。

適用范圍：

該產品適用于微創(chuàng)手術過程中,為獲得小切口的最大手術視野,提供一個有效的通路器械。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/USA 3834-2010《脊柱產品手動工具》(商品名:ARAS Retractor)

生產地址：

7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA 矮樹湖大道7375號,明尼阿波利斯,明尼蘇達州 55439,美國

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