互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體(Anti-TPO)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20202401381
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
2021-03-18
2025-08-09
試劑盒由Ra(鏈霉親和素磁珠,生物素標(biāo)記物)、Rb(酶標(biāo)記物)、Rc(緩沖液)、Re(發(fā)光底物)和Rf(清洗液)試劑組分組成:Ra: 包被著鏈霉親和素的超順磁性微粒;抗原-生物素標(biāo)記物;0.05M的HEPES緩沖液;0.1%的ProClin 300;Rb: 抗原-堿性磷酸酶標(biāo)記物;0.05M的PBS緩沖液;0.1%的ProClin 300;Rc: 0.05M的PBS緩沖液;0.1%的Proclin 300;Re: APS-5,0.1%的Proclin 300;Rf:0.05M的PBS緩沖液,0.5%的Tween-20,0.1%的Proclin 300。
該試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿中抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體的含量。臨床上主要用于橋本甲狀腺炎和突眼性甲狀腺腫患者的輔助診斷。
變更時(shí)間:2021-03-18n變更內(nèi)容:1.變更生產(chǎn)地址,由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加:醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產(chǎn)截止日期:2025 年 10 月 20 日。
變更生產(chǎn)地址:湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟
10人份/盒、20人份/盒。
試劑盒于2~8℃環(huán)境下避光保存,有效期為12個(gè)月。
第二類(lèi)
受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司,委托生產(chǎn)截止日期:2025 年 10 月 20 日
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體(Anti-TPO)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20202401381 | 10人份/盒 | 420.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體(Anti-TPO)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20202401381 | 20人份/盒 | 840.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體(Anti-TPO)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20202401381 | 20人份|盒 | 840.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體(Anti-TPO)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20202401381 | 10人份|盒 | 420.0000 |