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全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20212400058

注冊(cè)人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠(chǎng)房三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2026-02-02

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液；試劑2：兔抗人C反應(yīng)蛋白抗體膠乳顆粒；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品：C反應(yīng)蛋白抗原、牛血清白蛋白。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中C反應(yīng)蛋白的含量。

變更情況：

注冊(cè)人名稱(chēng)由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠(chǎng)房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠(chǎng)房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠(chǎng)房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠(chǎng)房三層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠(chǎng)房三層

型號(hào)規(guī)格：

25ml（試劑1：20ml×1+試劑2：5ml×1）；50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1）；100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：20ml×1）；150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2）；300ml（試劑1：60ml×4+試劑2：30ml×2）；校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：校準(zhǔn)品1（0.5ml×1），校準(zhǔn)品2（0.5ml×1），校準(zhǔn)品3（0.5ml×1），校準(zhǔn)品4（0.5ml×1），校準(zhǔn)品5（0.5ml×1），校準(zhǔn)品6（0.5ml×1）；質(zhì)控品（選購(gòu)）：水平1（0.5ml×1），水平2（0.5ml×1）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2℃-8℃條件下密閉避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20212400058	150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2）	4050.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20212400058	50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1）	1350.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20212400058	100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：20ml×1）	2700.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20212400058	質(zhì)控品（選購(gòu)）：水平1（0.5ml×1），水平2（0.5ml×1）	150.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20212400058	校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：校準(zhǔn)品1（0.5ml×1），校準(zhǔn)品2（0.5ml×1），校準(zhǔn)品3（0.5ml×1），校準(zhǔn)品4（0.5ml×1），校準(zhǔn)品5（0.5ml×1），校準(zhǔn)品6（0.5ml×1）	300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20212400058	300ml（試劑1：60ml×4+試劑2：30ml×2）	8100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20212400058	25ml（試劑1：20ml×1+試劑2：5ml×1）	675.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20212400058	300ml（試劑1：60ml×4＋試劑2：30ml×2）	8100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20212400058	50ml（試劑1：40ml×1＋試劑2：10ml×1）	1350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20212400058	25ml（試劑1：20ml×1＋試劑2：5ml×1）	675.0000

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