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全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州康和順醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192400482

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)鹿山路369號(hào)29幢403-3室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-23

有效期至：

2024-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成份R1：3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸(MOPSO)緩沖液 0.1molL、Triton X-100 5.0gL、Proclin300 1.0mLL，pH7.0。R2：包被鼠抗人C反應(yīng)蛋白抗體和羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體的膠乳顆粒0.3%。校準(zhǔn)品：0.025molL pH7.6 N-2-羥乙基哌嗪-N''-2-乙磺酸緩沖液，20%新生牛血清，6個(gè)水平的C反應(yīng)蛋白重組抗原（大腸桿菌表達(dá)）：濃度分別為0.5～0.6、4.5～5.5、18.0～22.0、36.0～44.0、144.0～176.0、288.0～320.0mgL。質(zhì)控品：0.025molL pH7.6 N-2-羥乙基哌嗪-N''-2-乙磺酸緩沖液，20%新生牛血清，3個(gè)水平的C反應(yīng)蛋白重組抗原（大腸桿菌表達(dá)）：低值（0.5-8.0mgL）、中值（8.0-18.0mgL）、高值（18.0-60.0mgL）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或全血中C反應(yīng)蛋白（CRP）的含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)鹿山路369號(hào)29幢403-3室

型號(hào)規(guī)格：

組分1：R1：1×16ml；R2：1×4ml、R1：2×16ml；R2：2×4ml、R1：1×24ml；R2：1×6ml、R1：2×24ml；R2：2×6ml、R1：1×40ml；R2：1×10ml、R1：2×40ml；R2：2×10ml、R1：1×56ml；R2：1×14ml、R1：2×56ml；R2：2×14ml。組分2：校準(zhǔn)品 0.5ml×6水平（選配）組分3：質(zhì)控品 0.5ml×3水平（選配）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒及配套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品儲(chǔ)存條件和有效期：1.2～8℃避光貯存，有效期為12個(gè)月。2.開(kāi)封后，在2～8℃下貯存可穩(wěn)定30天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400482	R1:256ml,R2:214ml;	2600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400482	R1:156ml,R2:114ml;	2600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400482	R1:240ml,R2:210ml;	2600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400482	R1:140ml,R2:110ml;	2600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400482	R1:224ml,R2:26ml;	2600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400482	R1:124ml,R2:16ml;	2062.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400482	R1:216ml,R2:24ml;	2600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400482	R1:116ml;R2:14ml;	1375.0000

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