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心電圖機(jī)Electrocardiograph

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

心電圖機(jī)Electrocardiograph

注冊人名稱：

Mortara Instrument, Inc.

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20182070318

注冊人住所：

7865 North 86th street, Milwaukee, WI 53224 UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-10

有效期至：

2023-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)（ELI 280）、導(dǎo)聯(lián)線（9293-046-60）、AM12 有線導(dǎo)聯(lián)模塊（AM12）和無線導(dǎo)聯(lián)模塊（WAM）組成。制造商均為Mortara Instrument, Inc.

適用范圍：

該產(chǎn)品預(yù)期在醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中供執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者受過培訓(xùn)的人員在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下使用，可獲取、顯示、存儲(chǔ)和打印靜息狀態(tài)下成人和兒科患者的心電圖，也可進(jìn)行心電圖解釋分析，不作為診斷的唯一手段。該產(chǎn)品對心電圖的解釋供執(zhí)業(yè)醫(yī)師參考，只有在醫(yī)師復(fù)核了心電圖測試結(jié)果并綜合考慮了患者的其它相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，心電圖解釋才有意義。

代理公司：

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)朝外大街22號(hào)1511室

生產(chǎn)地址：

7865 North 86th street, Milwaukee, WI 53224 UNITED STATES

型號(hào)規(guī)格：

ELI 280

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