歡迎來到東方醫(yī)療器械網(wǎng)！
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細(xì)合作政策
  • 產(chǎn)品詳細(xì)資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機(jī)號碼:
只受理代理、經(jīng)銷、采購合作。個(gè)人購買請勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

心電圖機(jī)Electrocardiograph

進(jìn)口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

心電圖機(jī)Electrocardiograph

注冊人名稱：

Philips Medical Systems

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172216344

注冊人住所：

3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099 United States

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-07-26

有效期至：

2022-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、患者接口模塊(12導(dǎo)聯(lián)或16導(dǎo)聯(lián))、患者數(shù)據(jù)電纜、導(dǎo)聯(lián)線、導(dǎo)聯(lián)附件、電極片、外部交流適配器和電池組成,詳見附件。

適用范圍：

該產(chǎn)品所含有的算法能夠提供測量值、數(shù)據(jù)顯示、圖形顯示和解釋說明,以供用戶審閱。利用該算法,該產(chǎn)品能夠分析成人和兒科患者的多通道心電圖信號。具有測量值和解釋語句的心電圖僅僅為臨床醫(yī)生提供一個(gè)建議。使用該產(chǎn)品時(shí)需要結(jié)合臨床醫(yī)生對病人的認(rèn)知、身體檢測的結(jié)果、心電圖追蹤和其他臨床檢測結(jié)果。一個(gè)合格的臨床醫(yī)生應(yīng)能解讀和確認(rèn)(或改變)該產(chǎn)品形成的心電圖解釋。為評估成人或兒科患者的心電圖,臨床醫(yī)生應(yīng)決定:在可能的診斷、潛在的治療、治療的有效性或排除病因方面,是否接受將該產(chǎn)品的診斷輸出作為部分的臨床結(jié)論。

代理公司：

飛利浦(中國)投資有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218號1602-1605

變更情況：

“注冊人名稱:Philips Medical Systems; 代理人住所:上海市天目西路218號1602-1605 ”變更為“注冊人名稱:Philips Medical Systems飛利浦醫(yī)療系統(tǒng);代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718號A1 幢 ”。

生產(chǎn)地址：

3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099, United States

型號規(guī)格：

PageWriter TC70