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心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵

注冊(cè)人名稱：

索林醫(yī)療(上海)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20143455697

注冊(cè)人住所：

上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)2層218室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-08

有效期至：

2018-12-07

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品(型號(hào):SCP/SCPC)由Stockert離心泵(型號(hào):SCP)和Stockert離心泵底座(型號(hào):SCPC)兩部分組成。其中SCP包括泵控制面板、驅(qū)動(dòng)單元(馬達(dá)驅(qū)動(dòng)單元、緊急驅(qū)動(dòng)單元)和流量探頭。SCPC包括電源和傳感器組件[壓力傳感器(含壓力傳感器帽)、溫度傳感器、氣泡傳感器、液平面?zhèn)鞲衅?含液平面?zhèn)鞲衅髻N片)]。SCP可聯(lián)合使用的人工心肺機(jī)型號(hào)為:S3/SC/C5/S5。本產(chǎn)品不包括一次性耗材。

適用范圍：

用于心肺旁路手術(shù)中作為離心泵使用。

代理公司：

索林醫(yī)療(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)2層218室

變更情況：

“注冊(cè)人名稱:Sorin Group Deutschland GmbH;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)2層218室”變更為“注冊(cè)人名稱:LivaNova Deutschland GmbH;代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層218室”。

型號(hào)規(guī)格：

SCP/SCPC

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