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降鈣素原檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)

注冊(cè)人名稱:

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙械注準(zhǔn)20172400693

注冊(cè)人住所:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-12-20

有效期至:

2027-07-02

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由檢測(cè)卡、稀釋液和校準(zhǔn)信息卡組成。檢測(cè)卡由試紙條、卡槽組成。試紙條上的成分有:硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙及塑料支持物;硝酸纖維素膜包被有降鈣素原單克隆抗體和羊抗鼠IgG;玻璃纖維上固定有熒光標(biāo)記的降鈣素原單克隆抗體。稀釋液為磷酸鹽緩沖液。質(zhì)控品由質(zhì)控品和質(zhì)控信息卡組成,質(zhì)控品的成分為牛血清白蛋白、降鈣素原。

適用范圍:

用于人血清、血漿或全血中降鈣素原(PCT)濃度的定量測(cè)定。

生產(chǎn)地址:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

10人份盒、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒;質(zhì)控品(可選購(gòu)):2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL、2×3mL、1×3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

該試劑盒在2~30℃條件下保存,有效期18個(gè)月;質(zhì)控品在2~8℃條件下避光保存,有效期12個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 降鈣素原檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法) 浙械注準(zhǔn)20172400693 25人份|盒 2500.0000