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降鈣素原檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)
浙械注準(zhǔn)20212400415
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)
2022-05-24
2026-09-15
1.降鈣素原檢測(cè)試劑;2.ID卡;3.緩沖液。(具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書)
用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中的降鈣素原(PCT)的含量。
生產(chǎn)地址由杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)變更為浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽***
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號(hào)
20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。
該試劑盒在4~30℃避光干燥條件下保存,有效期12個(gè)月。
第二類
本文件與“浙械注準(zhǔn)20212400415”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。