互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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降鈣素原檢測試劑(熒光免疫層析法)
浙械注準(zhǔn)20212400415
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號
2022-05-24
2026-09-15
1.降鈣素原檢測試劑;2.ID卡;3.緩沖液。(具體內(nèi)容詳見說明書)
用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的降鈣素原(PCT)的含量。
生產(chǎn)地址由杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號變更為浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽***
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號
20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。
該試劑盒在4~30℃避光干燥條件下保存,有效期12個月。
第二類
本文件與“浙械注準(zhǔn)20212400415”醫(yī)療器械注冊證共同使用。