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視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20232401431

注冊(cè)人住所:

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號(hào)智慧家園二期3A12樓2B1501-1504號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-08-25

有效期至:

2028-08-24

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:含檸檬酸鹽緩沖液;試劑2:包被羊抗人 RBP抗體的膠乳溶液;校準(zhǔn)品(獨(dú)立組分):RBP抗原,含4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液;質(zhì)控品(獨(dú)立組分):RBP抗原,含4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液。

適用范圍:

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清或尿液中視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)的含量,臨床上主要用于腎小管損傷性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號(hào)智慧家園二期3A12樓2B1501-1504號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

10ml:試劑1:30ml×1、試劑2:10ml×1;\\r\\n15ml:試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1;\\r\\n30ml:試劑1:45ml×2、試劑2:15ml×2;\\r\\n45ml:試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3;\\r\\n校準(zhǔn)品(選配):血液:0.5ml × 5 尿液:0.5ml × 5;\\r\\n質(zhì)控品(選配):血液:0.5ml × 2 尿液:0.5ml × 2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未開瓶的試劑盒2~8℃保存,有效期12 個(gè)月;試劑上機(jī)使用在2~8℃的環(huán)境有效期為28 天;校準(zhǔn)品與質(zhì)控品開瓶后2-8℃保存有效期為28 天。

管理類別:

第二類

備注:

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