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視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

武漢百德瑞康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20232404646

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液、聚乙二醇-6000；試劑2：HEPES緩沖液、抗人RBP抗體包被的膠乳顆粒（兔抗人RBP抗體）；校準(zhǔn)品/質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、視黃醇結(jié)合蛋白。校準(zhǔn)品目標(biāo)濃度：水平1：0mg/L，水平2：5.0~15.0mg/L，水平3：15.0~30.0mg/L，水平4：30.0~50.0mg/L，水平5：50.0~100.0mg/L。水平6：100.0~200.0mg/L；質(zhì)控品靶值范圍：水平1：30.0~60.0mg/L，水平2：70.0~120.0mg/L。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）的含量。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房

型號規(guī)格：

試劑1：15mL×1，試劑2：5mL×1；試劑1：30mL×1，試劑2：10mL×1；試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1；試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1；試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2；試劑1：60mL×3，試劑2：20mL×3；試劑1：60mL×4，試劑2：20mL×4；100測試/盒（24ml）；200測試/盒（48ml）；500測試/盒（120ml）。校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品水平1：1mL×1、0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平2：1mL×1、0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平3：1mL×1、0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平4：1mL×1、0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平5：1mL×1、0.5mL×1；校準(zhǔn)品水平6：1mL×1、0.5mL×1。質(zhì)控品：質(zhì)控品水平1：1mL×1、0.5mL×1；質(zhì)控品水平2：1mL×1、0.5mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2~8℃下密閉避光保存，有效期為12個(gè)月，不可冰凍。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20232404646	160ml（試劑1：60m L×2，試劑2：20m L×2;)	6720.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20232404646	160ml（試劑1：60m L×2，試劑2：20m L×2;)	6720.0000

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