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載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20202400662

注冊人住所：

鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河?xùn)|路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2025-01-15

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷1.82g/L，聚乙二醇-6000 45g/L，吐溫20 0.5mL/L；R2：抗人載脂蛋白A1抗體330mL/L；校準(zhǔn)品：人源血清，凍干粉，濃度約為2.50g/L（具體濃度值見標(biāo)簽），溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW（E）090620。

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中載脂蛋白A1的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

鄭州中牟商都大街北側(cè)萬三路東（方欣工業(yè)園）

型號規(guī)格：

試劑1（R1):20mL×1,試劑2（R2）：5mL×1；試劑1（R1):40mL×1,試劑2（R2）：10mL×1；試劑1（R1):40mL×2,試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1):50mL×2,試劑2（R2）：25mL×1；試劑1（R1):50mL×4,試劑2（R2）：50mL×1；試劑1（R1):60mL×1,試劑2（R2）：15mL×1；試劑1（R1):60mL×2,試劑2（R2）：15mL×2；試劑1（R1):60mL×4,試劑2（R2）：60mL×1；校準(zhǔn)品：凍干粉，1支（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

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