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自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州醫(yī)療用品廠有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182540007

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)科技城華佗路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-04

有效期至：

2023-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)由主機(jī)、加溫濕化器、電源適配器及電源線、空氣軟管、面罩組成,型號(hào)不同分別具有APAP、APAP和CPAP治療模式。空氣軟管、面罩應(yīng)符合YY 0461-2003和YY 0671.2-2011相關(guān)條款要求,為非無(wú)菌狀態(tài)提供,外購(gòu)應(yīng)有醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。

適用范圍：

產(chǎn)品提供連續(xù)性呼吸道呼吸正壓,用于治療成人睡眠呼吸暫停綜合癥。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010020號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)科技城華佗路18號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

YH-460型、YH-560型、YH-580型

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