互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)
蘇械注準(zhǔn)20182540007
蘇州市高新區(qū)科技城華佗路18號(hào)
2018-01-04
2023-01-03
自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)由主機(jī)、加溫濕化器、電源適配器及電源線、空氣軟管、面罩組成,型號(hào)不同分別具有APAP、APAP和CPAP治療模式。空氣軟管、面罩應(yīng)符合YY 0461-2003和YY 0671.2-2011相關(guān)條款要求,為非無(wú)菌狀態(tài)提供,外購(gòu)應(yīng)有醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。
產(chǎn)品提供連續(xù)性呼吸道呼吸正壓,用于治療成人睡眠呼吸暫停綜合癥。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010020號(hào)。
蘇州市高新區(qū)科技城華佗路18號(hào)
YH-460型、YH-560型、YH-580型
自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2540205號(hào)/北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-03-11自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)
京械注準(zhǔn)20142540036/北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2019-11-19自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)
京械注準(zhǔn)20142540037/北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2019-11-19自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)
浙械注準(zhǔn)20172541017/杭州宜眠醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-09-14自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)
粵械注準(zhǔn)20192081119/深圳融昕醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-10-21自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)
魯械注準(zhǔn)20242080871/山東博科保育科技股份有限公司 有效期至:2029-09-18