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醫(yī)用超聲耦合劑

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用超聲耦合劑

注冊(cè)人名稱：

上海曼吉磁生物有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬嘉械備20180115號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)嘉松公路620號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介煤質(zhì)。

適用范圍：

改善探頭與患者之間的超聲耦合效果，用于完好皮膚。

變更情況：

1.原產(chǎn)品型號(hào)無(wú)，新增：“產(chǎn)品型號(hào)：非無(wú)菌型”\\r\\n2.說(shuō)明書(shū)\\r\\n①.新增：“產(chǎn)品型號(hào)：非無(wú)菌型”\\r\\n②.更改注意事項(xiàng)為：非無(wú)菌型產(chǎn)品不得用于創(chuàng)口、粘膜、非完好皮膚和預(yù)期手術(shù)部位。\\r\\n3.外包裝箱標(biāo)簽新增“非無(wú)菌型”字樣;2021-01-19,根據(jù)一類器械目錄實(shí)施通告第七項(xiàng)要求，申請(qǐng)備案變更。\\r\\n變更內(nèi)容：產(chǎn)品描述\\r\\n“超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)?！弊兏鼮椤俺曉\斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)，不具備消毒功能，非無(wú)菌產(chǎn)品?！?2022-06-24

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)漳浦路118號(hào)1幢

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	醫(yī)用超聲耦合劑	滬嘉械備20180115號(hào)	250g瓶	5.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	醫(yī)用超聲耦合劑	滬嘉械備20180115號(hào)	250g瓶	5.5000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	醫(yī)用超聲耦合劑	滬嘉械備20180115號(hào)		5.50
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	醫(yī)用超聲耦合劑	滬嘉械備20180115號(hào)		5.50
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	醫(yī)用超聲耦合劑	滬嘉械備20180115號(hào)	250g瓶	5.5000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	醫(yī)用超聲耦合劑	滬嘉械備20180115號(hào)	250g瓶	5.50

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