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醫(yī)用超聲耦合劑

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用超聲耦合劑

注冊(cè)人名稱:

上海曼吉磁生物有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬嘉械備20180115號(hào)

注冊(cè)人住所:

上海市嘉定區(qū)嘉松公路620號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-12-06

結(jié)構(gòu)及組成:

超聲診斷或治療操作中,充填或涂敷于皮膚黏膜與探頭(或治療頭)輻射面之間,用于透射聲波的中介煤質(zhì)。

適用范圍:

改善探頭與患者之間的超聲耦合效果,用于完好皮膚。

變更情況:

1.原產(chǎn)品型號(hào)無(wú),新增:“產(chǎn)品型號(hào):非無(wú)菌型”\\r\\n2.說(shuō)明書(shū)\\r\\n①.新增:“產(chǎn)品型號(hào):非無(wú)菌型”\\r\\n②.更改注意事項(xiàng)為:非無(wú)菌型產(chǎn)品不得用于創(chuàng)口、粘膜、非完好皮膚和預(yù)期手術(shù)部位。\\r\\n3.外包裝箱標(biāo)簽新增“非無(wú)菌型”字樣;2021-01-19,根據(jù)一類器械目錄實(shí)施通告第七項(xiàng)要求,申請(qǐng)備案變更。\\r\\n變更內(nèi)容:產(chǎn)品描述\\r\\n“超聲診斷或治療操作中,充填或涂敷于皮膚與探頭(或治療頭)輻射面之間,用于透射聲波的中介媒質(zhì)?!弊兏鼮椤俺曉\斷或治療操作中,充填或涂敷于皮膚與探頭(或治療頭)輻射面之間,用于透射聲波的中介媒質(zhì),不具備消毒功能,非無(wú)菌產(chǎn)品?!?2022-06-24

生產(chǎn)地址:

上海市嘉定區(qū)漳浦路118號(hào)1幢

管理類別:

第一類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第一批) 醫(yī)用超聲耦合劑 滬嘉械備20180115號(hào) 250g瓶 5.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 醫(yī)用超聲耦合劑 滬嘉械備20180115號(hào) 250g瓶 5.5000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 醫(yī)用超聲耦合劑 滬嘉械備20180115號(hào) 5.50
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 醫(yī)用超聲耦合劑 滬嘉械備20180115號(hào) 5.50
江西省+動(dòng)態(tài)第59批 醫(yī)用超聲耦合劑 滬嘉械備20180115號(hào) 250g瓶 5.5000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 醫(yī)用超聲耦合劑 滬嘉械備20180115號(hào) 250g瓶 5.50
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