互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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便隱血檢測試劑(膠體金法)
浙械注準20152400285
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號
2022-05-30
2024-11-21
試劑由金標鼠抗-Hb單克隆抗體、鼠抗-Hb單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成;使用說明書(1份盒)。
用于定性檢測人體糞便樣本中的血紅蛋白(Hb)。
注冊人住所由杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號變更為浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號;生產(chǎn)地址由杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號變更為浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標簽***
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號
條型單人份:1人份盒,25人份盒,50人份盒,100人份盒;條型筒裝:25人份盒(25人份筒×1),50人份盒(25人份筒×2);卡型單人份:1人份盒,25人份盒,40人份盒。
該試劑盒4~30℃條件下(干燥、避光)儲存,有效期24個月。
第二類
本文件與“浙械注準20152400285”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第43批 | 便隱血檢測試劑(膠體金法) | 浙械注準20152400285 | 40人份|盒,25人份|盒,1人份|盒 | 4.0000 |
便隱血檢測試劑(膠體金法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2400090號/美康生物技術(shù)(上海)有限公司 有效期至:2013-01-16便隱血檢測試劑(膠體金法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400217號/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-04-25大便隱血檢測試劑(膠體金法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2011第2400087號/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-03-08糞便隱血檢測試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400162號/深圳市惠安生物科技有限公司 有效期至:2014-04-01便隱血檢測試劑(膠體金法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400926號/梅里埃(上海)生物制品有限公司 有效期至:2017-06-05便隱血檢測試劑(膠體金法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400191號/杭州安旭科技有限公司 有效期至:2017-03-25大便隱血檢測試劑(膠體金法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2014第2400038號/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2018-01-25糞便隱血檢測試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400775號/深圳市惠安生物科技有限公司 有效期至:2019-06-19大便隱血檢測試劑(膠體金法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2014第2400416號/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-08-04大便隱血檢測試劑(膠體金法)
浙械注準20152400411/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2025-05-25便隱血檢測試劑(膠體金法)
滬械注準20172400021/梅里埃(上海)生物制品有限公司 有效期至:2022-01-03便隱血檢測試劑(膠體金法)
浙械注準20172400289/杭州安旭生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-13大便隱血檢測試劑(膠體金法)
蘇械注準20202401277/江蘇奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-30大便隱血檢測試劑(膠體金法)
浙械注準20182400401/杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2023-10-16