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便隱血檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

便隱血檢測試劑(膠體金法)

注冊(備案)號:

浙械注準(zhǔn)20152400285

注冊人住所:

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-05-30

有效期至:

2024-11-21

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑由金標(biāo)鼠抗-Hb單克隆抗體、鼠抗-Hb單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成;使用說明書(1份盒)。

適用范圍:

用于定性檢測人體糞便樣本中的血紅蛋白(Hb)。

變更情況:

注冊人住所由杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號變更為浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號;生產(chǎn)地址由杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號變更為浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址:

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道義創(chuàng)路1號

型號規(guī)格:

條型單人份:1人份盒,25人份盒,50人份盒,100人份盒;條型筒裝:25人份盒(25人份筒×1),50人份盒(25人份筒×2);卡型單人份:1人份盒,25人份盒,40人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

該試劑盒4~30℃條件下(干燥、避光)儲存,有效期24個月。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“浙械注準(zhǔn)20152400285”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批 便隱血檢測試劑(膠體金法) 浙械注準(zhǔn)20152400285 40人份|盒,25人份|盒,1人份|盒 4.0000
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