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一次性使用脈搏血氧飽和度探頭

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用脈搏血氧飽和度探頭

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20152210713

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)大葉公路7268號(hào)1幢101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-11-16

有效期至：

2020-11-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由插頭、患者電纜和傳感器、無紡布、海綿組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品僅作為部件提供給醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀、脈搏血氧儀生產(chǎn)企業(yè),供相適應(yīng)型號(hào)的監(jiān)護(hù)儀、脈搏血氧儀配套,用于脈搏血氧飽和度和脈率的檢測。

變更情況：

整機(jī)生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí),需實(shí)施整機(jī)型式試驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià),以確保安全有效。

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)大葉公路7268號(hào)1幢101

型號(hào)規(guī)格：

PI-A-80

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