互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20182400028
新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)(江東路1號)
2022-07-18
2028-01-09
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚氧乙烯月桂醚-35、氯化鈉、牛血清白蛋白、氯化鈉、液體生物防腐劑(Proclin300)。\\r\\n試劑2:三羥甲基氨基甲烷緩沖液 、羊抗人觸珠蛋白抗體、牛血清白蛋白、液體生物防腐劑(Proclin300)。
用于體外定量測定人體血清中觸珠蛋白(HPT)的濃度。
注冊人住所由 新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)(沿江西路799號)變更為 新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)(江東路1號);生產(chǎn)地址由 新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)(沿江西路799號)變更為 新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)(江東路1號);申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。
新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)(江東路1號)
試劑1: 20ml×1 試劑2: 5ml×1 ;試劑1: 40ml×1 \\r\\n試劑2: 10ml×1;試劑1: 60ml×1 試劑2: 15ml×1;\\r\\n試劑1: 60ml×2 試劑2: 15ml×2;60T×6;\\r\\n校準(zhǔn)品1ml×1(選購)。
2~8℃,避光密閉保存,有效期為12個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20182400028 | 試劑1: 60ml×1 試劑2: 15ml×1 | 1650.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20182400028 | 試劑1:20ml×1 試劑2:5ml×1 | 550.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20182400028 | 60T×6 | 3240.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20182400028 | 試劑1:40ml×1 試劑2:10ml×1 | 1100.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20182400028 | 試劑1:60ml×2 試劑2:15ml×2 | 3300.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20182400028 | 試劑1:40ml×1 試劑2:10ml×1 | 1100.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20182400028 | 60T×6 | 3240.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20182400028 | 試劑1: 60ml×1 試劑2: 15ml×1 | 1650.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20182400028 | 試劑1:60ml×2 試劑2:15ml×2 | 3300.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20182400028 | 試劑1:20ml×1 試劑2:5ml×1 | 550.0000 |
觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404242號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-08-31觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402877號/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-09-28觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402877號(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc 有效期至:2014-09-28觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401209號/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-05-26觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400708號/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2017-02-06觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400265號(變更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-19觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2402560號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2018-05-27觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400198/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2025-05-18觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400736號/ 有效期至:2017-09-04觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400001/寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-01-02觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400679/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2027-07-02觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400750/嘉興行健生物科技有限公司 有效期至:2027-07-05觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400772/浙江愛康生物科技有限公司 有效期至:2027-07-12觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20222400752/吉林省國大生物制藥有限公司 有效期至:2027-09-21觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20202400248/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-06-04