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觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江夸克生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20182400028

注冊人住所：

新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-18

有效期至：

2028-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚氧乙烯月桂醚-35、氯化鈉、牛血清白蛋白、氯化鈉、液體生物防腐劑（Proclin300）。\\r\\n試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、羊抗人觸珠蛋白抗體、牛血清白蛋白、液體生物防腐劑（Proclin300）。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中觸珠蛋白（HPT）的濃度。

變更情況：

注冊人住所由新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（沿江西路799號）變更為新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）;生產(chǎn)地址由新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（沿江西路799號）變更為新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（江東路1號）

型號規(guī)格：

試劑1: 20ml×1 試劑2: 5ml×1 ；試劑1: 40ml×1 \\r\\n試劑2: 10ml×1；試劑1: 60ml×1 試劑2: 15ml×1；\\r\\n試劑1: 60ml×2 試劑2: 15ml×2；60T×6；\\r\\n校準(zhǔn)品1ml×1（選購）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃，避光密閉保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400028	試劑1: 60ml×1 試劑2: 15ml×1	1650.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400028	試劑1：20ml×1 試劑2：5ml×1	550.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400028	60T×6	3240.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400028	試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1	1100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400028	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	3300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400028	試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1	1100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400028	60T×6	3240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400028	試劑1: 60ml×1 試劑2: 15ml×1	1650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400028	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	3300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20182400028	試劑1：20ml×1 試劑2：5ml×1	550.0000

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