互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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Haptoglobin
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400265號(hào)(變更批件)
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
2013-01-20
2017-01-19
美國(guó)
變更內(nèi)容:原注冊(cè)證內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱:結(jié)合珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法);2)生產(chǎn)地址:1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA 變更后的內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱:觸珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)2)生產(chǎn)地址:8365 Valley Pike Middletown, VA22645 USA說(shuō)明書和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原
YZB/USA 6502-2012
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
R1: 3×17mL;R2: 3×7mL
觸珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Haptoglobin (HAPT) Reagents
國(guó)械注進(jìn)20172405094/美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-08-25觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)Haptoglobin
國(guó)械注進(jìn)20152400747/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-05-30觸珠蛋白測(cè)定試劑盒(散射比濁法)N Antiserum to Human Haptoglobin
國(guó)械注進(jìn)20162400421/德國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2025-07-15觸珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Haptoglobin
國(guó)械注進(jìn)20162401142/美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2025-06-08觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)HAPTOGLOBIN
國(guó)械注進(jìn)20172400842/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2027-03-14結(jié)珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)HAPTOGLOBIN (HAP) Reagent
國(guó)械注進(jìn)20172401362/Prestige Diagnostics U.K.Ltd 有效期至:2022-05-14觸珠蛋白測(cè)定試劑盒 (免疫比濁法)Haptoglobin_2 (Hapt_2)
國(guó)械注進(jìn)20232400496/美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2028-11-05觸珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)HAPTOGLOBIN
國(guó)械注進(jìn)20182402670/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2023-12-20