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肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400649號(變更批件)
上海市閔行區(qū)金都路4299號6幢1樓B42室
2017-04-14
變更內(nèi)容:增加1號標(biāo)準(zhǔn)修改單。注冊地址由“上海市閔行區(qū)友東路85號一層”變更為“上海市閔行區(qū)金都路4299號6幢1樓B42室”。產(chǎn)品有效期由“12個月”變更為“18個月”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/滬 0380-40-2013
上海市閔行區(qū)友東路85號一層
肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400633號/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2016-03-11肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400199號/Human GmbH 有效期至:2015-01-19肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400199號(變更批件)/Human GmbH 有效期至:2015-01-19肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)
國械注進(jìn)20142405212/HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2019-10-27肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400799號/北京強申醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2015-09-25肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)
贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400194號/江西特康科技有限公司肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401595號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-06肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400649號/上海藍(lán)怡科技有限公司 有效期至:2017-04-14肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401595號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401595號(更)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14肌酸激酶測定試劑盒(IFCC法)
浙械注準(zhǔn)20172400816/浙江藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司 有效期至:2022-07-26