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一次性使用腹透引流袋

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

一次性使用腹透引流袋

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20152661046

注冊(cè)人住所:

江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2015-10-10

有效期至:

2020-10-09

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性使用腹透引流袋由廢液收集袋(PVC)、導(dǎo)管夾(POM/PP)、進(jìn)液管(PVC)、出液管(PVC)、三通(PVC)、接頭(TPEE)、蓋帽(TPR)和進(jìn)液接頭(PVC+PC)組成,按袋體額定容量不同分為三種規(guī)格,產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍:

供應(yīng)腹膜透析液生產(chǎn)藥廠配套其腹膜透析藥液袋裝配滅菌后,最終用于病人腹膜透析時(shí)廢液的收集及透析液的通過。

變更情況:

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2661043號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010216號(hào)。

生產(chǎn)地址:

江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

1000ml、2000ml、3000ml

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