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全自動核酸檢測分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

全自動核酸檢測分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223221468

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路36號五層509、510室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-03

有效期至：

2027-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

Flash10主要由4個一體化模塊（包括樣本處理部件和熱學(xué)光學(xué)部件）、電控箱、機(jī)殼、觸摸屏和軟件(發(fā)布版本V1)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實(shí)時熒光PCR檢測原理，與配套的一體化檢測試劑盒共同使用，臨床上用于對來源于人體呼吸道樣本中的靶核酸（DNA/RNA）進(jìn)行定性檢測，包括病原體項目。

變更情況：

2022-11-29 注冊人住所由北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路36號五層509、510室;變更為：北京市海淀區(qū)高里掌路3號院22號樓3層301

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路 36 號五層 509、 510 室，三層 311 室，北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路 36 號上地東路 29 號 0108 室；北京市海淀區(qū)高里掌路1號院1號樓 101、102 室

型號規(guī)格：

Flash10

管理類別：

第三類

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