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產(chǎn)品名稱：

全自動核酸檢測分析儀

注冊人名稱：

北京卡尤迪生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243220677

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)高里掌路3號院22號樓3層301

批準(備案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

結構及組成：

主要由儀器(主要由一體化模塊(包括樣本處理部件和熱學光學部件)、主機、電源適配器和儀器軟件(發(fā)布版本V1)組成)、FlashDetect Nano全自動核酸檢測分析儀電腦端軟件(發(fā)布版本V1)和FlashDetect Nano全自動核酸檢測分析儀APP(發(fā)布版本V1)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品基于實時熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，用于對來源于人體呼吸道樣本、生殖道樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進行定性檢測，包括病原體項目。

變更情況：

2024-04-18 載明生產(chǎn)地址由:北京市海淀區(qū)高里掌路1號院1號樓101、102室;載明生產(chǎn)地址變更為:北京市海淀區(qū)高里掌路3號院22號樓101、201、203、204 2024-08-19 載明生產(chǎn)地址由:北京市海淀區(qū)高里掌路3號院22號樓101、201、203、204;載明生產(chǎn)地址變更為:北京市海淀區(qū)高里掌路3號院22號樓101、201、203

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)高里掌路3號院22號樓101、201、203

型號規(guī)格：

FlashDetect Nano

管理類別：

Ⅲ

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全自動核酸檢測分析儀