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Insulin Pump

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Insulin Pump

注冊(cè)人名稱：

Greenwill Co.,Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540113號(hào)

注冊(cè)人住所：

401-5,Hwagokdong,Gangseo-Gu,Seoul,Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-01-21

有效期至：

2013-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由機(jī)殼、調(diào)節(jié)控制部件、輸注推進(jìn)部件、顯示部件組成?；A(chǔ)量注入誤差小于±5%;餐前量注入誤差小于±5%;追加量注入誤差小于±5%;胰島素量少于15IU時(shí),機(jī)器出現(xiàn)報(bào)警文字及報(bào)警聲響。不包含與胰島素泵配用的一次性使用無菌注射組件。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于對(duì)糖尿病患者的胰島素持續(xù)輸注。

代理公司：

維凱中天(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

韓國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/KOR 5098-2008《胰島素泵》

生產(chǎn)地址：

#3 Samhwa B/D,401-5,Hwagok-7dong,Gangseo-Gu,Seoul,Korea

型號(hào)規(guī)格：

WILLCARE

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